Ultimul cuvânt vine de la comitetul director, care este conducerea academică.

Sanders, care caută în prezent nominalizarea democratică la președinție, l-a întrebat pe Califf dacă crede că eforturile de lobby ale industriei farmaceutice – inclusiv cheltuirea a 250 de milioane de dolari pentru lobby și contribuții la campanie și angajarea a 1.400 de lobbyiști – contribuie la faptul că americanii plătesc cele mai mari prețuri în lume pentru medicamente eliberate pe bază de rețetă.

Califf, un cardiolog care servește ca adjunct al comisarului FDA pentru produse medicale și tutun, a dat un răspuns indirect. "Situația ideală ar fi ca [acei bani] să intre în cercetare și dezvoltare," el a spus. "Sunt cu siguranță sensibil la faptul că în medicina cardiovasculară trebuie să avem disponibile medicamente care să salveze vieți."

Califf a fost, de asemenea, interogat de senatorul Elizabeth Warren (D-Mass.) Cu privire la legăturile sale cu industria farmaceutică în timp ce lucra la Universitatea Duke din Durham, N.C.

"Nu este un secret că în timpul petrecut la Duke, ați primit un sprijin financiar semnificativ din partea industriei farmaceutice," ea a spus. "Acest lucru ridică în mod firesc întrebări cu privire la relația dvs. cu industria medicamentelor … Pentru studiile clinice pe care le-ați efectuat sau ați supravegheat în timp ce erați la Duke, puteți să ne detaliați exact ce contribuție / influență au avut sau nu sponsorii farmaceutici asupra proiectării studiilor, analiza datelor și publicarea rezultatelor?"

Califf a răspuns că "Proiectarea studiului a fost realizată în comun și foarte public – protocolul elaborat trebuie să fie prezentat atât [comisiilor de revizuire instituționale], cât și FDA înainte de începerea procesului … Ultimul cuvânt vine de la comitetul director, care este conducere."

El a menționat că era foarte important ca Duke să poată avea acces la datele procesului. "Șaptezeci la sută din studiile pe care le-am dorit să le fac, le-am putea face pentru că compania nu a vrut să ne acorde [acel] drept."

În ceea ce privește publicarea, "Industria are dreptul de a face sugestii, dar nu are dreptul de a cenzura și niciun drept de a schimba orice scris făcut, cu excepția cazului în care autorii au convenit … Păstrarea independenței academice, credem că este o parte critică."

În afară de aceste schimburi, membrii comitetului au adresat în majoritate întrebări relativ benigne, în multe cazuri primind un răspuns de la Califf că ar fi dispus să colaboreze cu ei pe această temă. Senatoarea Tammy Baldwin (D-Wisc.) A adus o problemă specifică statului ei.

"Tu și cu mine am avut șansa să vorbim despre unul dintre produsele din Wisconsin: afine," ea a spus. "Sunt îngrijorat de faptul că propunerile recente ale FDA de a actualiza etichetele alimentare și nutriționale în mod specific cu informații despre zahăr adăugat pot provoca confuzie pentru clienți și pentru alții prin clasificarea produselor de afine – care sunt în mod clar fructe foarte nutritive, cu nutrienți densi, care au nevoie de zahăr adăugat pentru gust – – ca fiind cumva comparabile cu alimentele cu care nu ar trebui neapărat să fie comparate," ea a spus.

"De exemplu, ar trebui să comparați sucul de afine cu alte sucuri de fructe sau cu sifon? În calitate de comisar, cum v-ați asigura că aceste politici alimentare și alte FDA sunt în mod adecvat avantaje pentru sănătatea alimentelor, cum ar fi merisoarele?"

"Observ că sucul de afine … este în frigiderul nostru de acasă și ar putea avea ceva de-a face cu beneficiile pentru sănătate atribuite acestuia," Răspunse Califf zâmbind. "Este un bun exemplu de acțiune de echilibrare pe care trebuie să o facă FDA … Trebuie să lucrăm la psihologia cognitivă a etichetării, așa că atunci când punem informații acolo sunt interpretabile și ajută oamenii să ia decizii bune."

În ceea ce privește propriile sale priorități, dacă este confirmat, Califf a spus că va face din consolidarea forței de muncă a FDA prima prioritate, urmată de realizarea unor proiecte în desfășurare peste linia de sosire. "Legea de modernizare a siguranței alimentare, de exemplu, va contribui la asigurarea americanilor că mâncarea lor este sigură," el a spus. "Regula de apreciere a produselor din tutun ne va ajuta să continuăm să reducem decesele legate de tutun."

Dezvoltarea bazei științifice actuale la FDA și concentrarea asupra mediului global pentru siguranța alimentelor și a medicamentelor sunt alte priorități, a continuat Califf. "Ar trebui să continuăm să dezvoltăm sisteme sofisticate de monitorizare a siguranței și calității produselor produse în afara granițelor noastre."

Dacă Califf este aprobat de Comitetul HELP, numirea sa va fi apoi votată de către plenul Senatului.

WASHINGTON – Camera Reprezentanților a votat 392-37 joi pentru a abroga definitiv formula ratei de creștere durabilă (SGR) pentru rambursarea medicului Medicare, punând soarta proiectului de lege în mâinile Senatului.

Votul a venit după ani de negocieri pentru a scăpa de formula mult jignită, în care rambursările medicului Medicare erau legate de creșterea produsului intern brut; formula a avut ca rezultat invariabil reduceri de plată pentru medici. Reducerile au fost eliminate de fiecare dată printr-o serie de plăți "plasturi" trecut de Congres suga norm mod de administrare.

Abrogarea SGR a fost inclusă într-un proiect de lege cunoscut sub numele de H.R.2 sau "Medicare Access și CHIP Reauthorization Act din 2015." Este un pachet care ar adăuga aproximativ 200 de miliarde de dolari la bugetul Medicare proiectat în următorii 10 ani. Măsura include înlocuirea SGR cu o creștere de 0,5% a rambursării medicului Medicare începând din iulie 2015 până în decembrie 2015, iar apoi creșteri anuale de 0,5% care durează până în 2019.

Măsura consolidează, de asemenea, diferite programe de raportare, cum ar fi programul de utilizare semnificativă pentru fișele medicale electronice și mai multe programe de raportare a calității, într-un nou sistem de plăți de stimulente bazat pe merit și ar stimula medicii să participe la modele de plată alternative, cum ar fi organizațiile de îngrijire responsabilă ( ACO).

În plus, proiectul de lege extinde Programul de asigurări de sănătate pentru copii, precum și finanțarea pentru centrele de sănătate comunitare și Corpul Serviciului Național de Sănătate.

Proiectul de lege se mută acum la Senat, unde perspectivele de adoptare sunt mai puțin sigure. Și timpul se scurge: Congresul este programat să meargă într-o pauză de 2 săptămâni începând de săptămâna viitoare. Fără o soluție temporară sau permanentă la SGR, o reducere a salariului de 21,2% pentru medicii Medicare va intra în vigoare la 1 aprilie.

Mai multe organizații medicale au lăudat votul de joi de la Camera. "În timp ce mulți membri ai Camerei Reprezentanților SUA, democrați și republicani, au contribuit la obținerea rezultatului de astăzi, vorbitorul [John] Boehner [R-Ohio] și liderul minorității [Nancy] Pelosi [D-California] merită laude speciale pentru că au prezentat conducerea și curaj în forjarea acestui pachet bipartisan," Robert Wah, MD, președintele Asociației Medicale Americane, a declarat într-o declarație.

"Îndemnăm Senatul SUA să ia măsuri rapide pentru a aproba politica și a o trimite la biroul președintelui înainte ca actualul patch de plată SGR să expire pe 31 martie … Este momentul să punem în sfârșit această problemă distructivă pentru a se odihni și a acționa imediat pentru a construi un program Medicare stabil și durabil de care pacienții și medicii națiunii noastre au nevoie și merită."

De asemenea, Colegiul American de Cardiologie (ACC) a aplaudat votul Camerei. "Votând abrogarea formulei ratei de creștere durabilă și înlocuirea acesteia cu o structură stabilă de plată Medicare, Casa a făcut un pas important către rezolvarea unei probleme care a cauzat incertitudine de mai bine de un deceniu pentru pacienții Medicare și pentru clinicienii care îi îngrijesc. ," a declarat președintele ACC, Kim Allan Williams Sr., MD, într-o declarație.

"Această legislație va permite medicilor să se concentreze mai mult pe îngrijirea pacienților, mai degrabă decât să se confrunte cu amenințarea reducerilor dramatice care ar putea face ca îngrijirea pacienților Medicare să fie nedurabilă. În loc să dea cu piciorul o dată în plus, vorbitorul Boehner și liderul Pelosi au demonstrat o conducere bipartidică puternică pentru a rezolva în cele din urmă această problemă. Îndemnăm Senatul să urmeze exemplul și să adopte și să adopte rapid prevederile măsurii Camerei, H.R.2, înainte de expirarea actualului patch SGR pe 31 martie."

Asociația Americană de Psihiatrie (APA), de asemenea, a cântărit în. „Susținem această reformă demult întârziată a formulei de plată Medicare și eliminarea SGR”, a declarat președintele APA, Paul Summergrad, MD, într-o declarație.

“APA sprijină cu tărie legislația bipartiziană adoptată de Cameră și va continua să colaboreze cu AMA și cu celelalte societăți medicale pentru a îndemna toți senatorii să voteze da pentru a trimite proiectul de lege președintelui Obama, care a spus deja că îl va semna”, a adăugat APA CEO și director medical Saul Levin, MD.

Consultantul în domeniul sănătății din Washington, Kip Piper, a numit proiectul de lege o „îmbunătățire solidă” în lumea Medicare. „Pe lângă abrogarea în cele din urmă a coșmarului peren care reprezintă rata de creștere durabilă și crearea unei noi căi bazate pe performanță pentru plata medicilor, proiectul de lege extinde CHIP în timp suficient pentru ca statele să evite întreruperea gravă a acoperirii pentru 6 milioane de copii”, a spus el. într-un e-mail.

Proiectul de lege „reprezintă, de asemenea, o viziune practică, mai realistă, a impactului fiscal al formulei de plată SGR și a prostiei de ani de prelungiri temporare, fiecare cu reduceri semnificative de compensare pentru furnizorii de Medicare și Medicaid, chiar dacă prelungirile au fost inevitabile”, a continuat Piper. Reprezinta o miscare excelenta inainte si, daca este aprobat de Senat si semnat de presedinte, va lua mai multe preocupari cheie – cum ar fi reduceri rata Medicare medic [si] finantare CHIP – de pe lista legislativa de a face.

Ultima actualizare 26 martie 2015

WASHINGTON – Un nou grup de medici și experți în politici de sănătate, înființat de Congres, își propune să se asigure că vocile medicilor sunt auzite cu privire la problema reformei plăților și se confruntă deja cu câteva probleme.

În primul rând, comunitatea medicală nu a aflat încă în legătură cu Comitetul tehnic consultativ (P-TAC) pentru modelul de plată axat pe medic, potrivit lui Harold Miller, membru P-TAC și președinte și CEO al Centrului pentru calitate și plată a asistenței medicale. Reforma (CHQPR) în Pittsburgh.

Acest lucru se datorează faptului că medicii știu că rata ratei de creștere durabilă (SGR) a fost abrogată, dar puțini înțeleg înlocuirea acesteia, Medicare Access and CHIP Reauthorization Act (MACRA) din 2015, a spus Miller.

P-TAC a fost înființat de MACRA, iar Biroul de Responsabilitate al Guvernului a numit membri în comitet în octombrie 2015.